B村资讯丨江苏省首张mRNA疫苗生产许可证！艾博生物生产线已达商业化生产要求

近日，B村客官艾博生物宣布，已通过江苏省药品监督管理局的药品生产许可证核发审查，获得江苏省首张mRNA疫苗生产许可证，生产范围为：预防用生物制品（新型冠状病毒mRNA疫苗）。这标志着艾博生物的生产线已达到了药品商业化生产的要求，成为国内为数不多的具备mRNA疫苗产业化能力的生物科技企业。

多的具备mRNA疫苗产业化能力的生物科技企业

艾博生物是一家专注于信使核糖核酸（mRNA）药物研发的创新型生物医药公司。自2019年底新冠疫情爆发初始，艾博生物第一时间在科技部牵头下开展了新冠mRNA疫苗研发工作。2020年6月，该疫苗成功获得中国历史上第一个mRNA疫苗的临床批文，实现了中国mRNA疫苗从零到一的突破。目前，该疫苗已在全球开展3期临床试验。据了解，该疫苗可在2℃~8℃以下保存至少6个月，常温环境下也能储存7日，大幅降低冷链运输所带来的挑战。（相关阅读：B村临床丨国内首个！沃森/艾博mRNA新冠疫苗启动国内3期临床）

艾博生物位于苏州工业园区的生产基地

今年7月艾博生物建成了中国首个符合GMP标准的mRNA疫苗生产基地。据了解，该基地位于桑田岛区域BioBAY二期18号楼，预计年产能将达到4000万人份单剂。此次获得《药品生产许可证》，标志着艾博生物已建立覆盖药品全生命周期的质量管理体系，具备高质、高效、持续改善的质量管理能力，可持续贯彻艾博生物“诚信、担当、高质、卓越”的质量方针，这也为艾博生物未来药品的上市和商业化生产打下了坚实的基础。（相关阅读：B村资讯丨艾博生物建成中国首个符合GMP标准的mRNA疫苗生产基地）

此外，今年8月，艾博生物宣布完成总额超过7亿美元的C轮融资，受到了淡马锡、景顺发展市场基金、正心谷资本、高瓴创投、云锋基金、礼来亚洲基金和博裕投资等专业投资机构的青睐。备受资本关注的背后，是艾博生物在核酸领域不容小觑的实力。（相关阅读：B村指数丨艾博生物完成超7亿美元C轮融资，领跑中国mRNA黄金赛道）

艾博生物所在的BioBAY，是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体。近年来，在夯实小分子靶向创新药和抗体药的基础上，BioBAY将细胞基因疗法、核酸药物研发、AI制药以及高端医疗器械作为未来重点布局的产业方向，持续为“一号产业”的发展“引得凤凰来”。小二衷心期待，有更多如艾博生物般聚焦前沿、全力创新的客官入驻B村，共同推动中国生物医药产业创新发展。

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